薬機法関連業務（新潟事務所にて対応）
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薬機法の正式名称は【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律】と言います。 2014年に名称変更される以前は【薬事法】と呼ばれていたため、現在も薬事法と呼ばれることも多くあります。 薬機法の規制対象 […]
「薬機法関係」の記事一覧
医療機器の製造業・製造販売業許可
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医療機器を製造したり製造したものを販売、又は輸入して販売しようとする場合は、医療機器の製造業・製造販売業の許可を取得しなければなりません。 注意しなければならないのは、「製造業」と「製造販売業」は別の許可で、必要であれば […]
医薬部外品の製造業・製造販売業許可
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医薬部外品を製造したり製造したものを販売、又は輸入して販売しようとする場合は、製造業・製造販売業の許可を取得しなければなりません。 注意しなければならないのは、「製造業」と「製造販売業」は別の許可で、必要であればその両方 […]
化粧品の製造業・製造販売業許可
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化粧品を製造したり製造したものを販売、又は輸入して販売しようとする場合は、化粧品の製造業・製造販売業の許可を取得しなければなりません。 注意しなければならないのは、「製造業」と「製造販売業」は別の許可で、必要であればその […]